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合规预警!SVHC意向物质清单更新,玩具指令修订草案:涉及BPA、致敏香料,欧盟化学品管控全面提速!

发布日期:2026-10-08
欧盟安全门于2026年8月28日公布的信息显示,一款在爱尔兰销售的防水床垫保护套因PFHxA相关物质含量过高被撤回。检测结果显示,该产品相关物质含量超过100mg/kg,是REACH附录XVII Entry 79规定的1mg/kg限值的至少100倍。

值得注意的是,REACH法规附录17 Entry 79条针对供公众使用的服装及其相关配件中的纺织品、皮革、皮毛和鞋子规定PFHxA及其盐之和含量需小于0.025mg/kg,PFHxA相关物质总和含量小于1mg/kg。并将于2026年10月10日生效。由此可以看出,相关市场监管已经先于法规执行。近期欧盟同步更新多项化学品管控规则,覆盖SVHC意向物质清单、玩具安全指令等多个领域。


SVHC意向物质清单更新:BPF重新列入,企业需关注替代物风险

2026年8月10日,欧洲化学品管理局(ECHA)将4,4'-亚甲基二苯酚(双酚F,BPF)重新列入其高度关注物质(SVHC)意向物质清单。针对该物质的公众咨询计划于2027年2月启动。



这是BPF第二次申请列入SVHC候选清单。2025年6月,BPF首次被列入为SVHC意向物质清单,并于同年9月开展公众咨询;但该提案在2026年2月SVHC候选清单正式更新前被撤回。本次重新纳入意向物质清单,显示出监管机构对BPF潜在风险的持续关注。


玩具安全指令迎来修订草案:涉及致敏香料、BPA等物质限制

2026年8月11日,欧盟委员会发布了玩具安全指令2009/48/EC(TSD)的重要修订提案,进一步收紧铃兰醛(丁基苯基甲基丙醛,简称BMHCA,常称Lilial)、双酚A(BPA)、苯酚和BIT(1,2-苯并异噻唑啉-3-酮)的管控要求。此次修订将重塑全球玩具供应链中玩具制造商、欧盟/欧洲经济区进口商以及上游原材料供应商的合规标准。

  • 01.致敏香料:铃兰醛
    铃兰醛是一种常见的接触性过敏原,易引起儿童过敏性皮炎,导致皮肤发红和瘙痒。欧盟化妆品中早已禁用铃兰醛。此次修订统一了儿童消费品的安全标准,并消除了香味玩具中长期存在的安全漏洞。

  • 02.双酚A
    值得注意的是,本次修订并未改变适用范围。随着欧盟新玩具安全法规(EU)2025/2509(简称TSR)即将取代TSD,双酚A的限制范围将扩大至所有14岁以下儿童玩具。

  • 03.移除对原有测试标准的引用
    EN71-10:2005和EN 71-11:2005标准曾是玩具中双酚A、苯酚和苯甲酸丁酯(BIT)的官方检测方法。由于技术体系陈旧且检测精度不足,这些标准已无法满足欧盟目前高精度安全检测的要求。2026年的修订案正式从TSD附件中删除了对这两项标准的引用。必须明确的是,对双酚 A (BPA)、苯酚和苯甲酸丁酯 (BIT) 的禁用和限量要求仍然完全有效,只是原有的测试标准被移除了。
  • 04.苯酚和BIT限制要求
    本次修订并未调整其现有的限量标准,这些标准仍将严格执行。只是参考测试方法被移除了。


瑞典:抢跑欧盟规则出台前,提议在消费品中禁止使用PFAS

2026年7月23日,瑞典宣布计划禁止在多种消费品中使用PFAS,自2028年1月1日起,将限制以下消费品中的PFAS:服装和鞋类、服装和鞋类防水处理剂、厨房用具、化妆品及滑雪蜡等。由此,瑞典成为欧盟最新一个在欧盟层面出台更广泛措施之前,便率先采取国家行动来应对这些持久性化学品的国家。


如果这些产品的PFAS浓度达到或超过以下规定的阈值,则禁⽌在瑞典市场上向消费者供应这些产品,对于炊具等厨房用具,限值仅适用于食品接触部件:

  • 01.

    单一非聚合物PFAS<25μg/kg;

  • 02.

    所有非聚合物PFAS总和<250μg/kg(包括由前体降解产生的PFAS);

  • 03.

    全部PFAS总和<50mg/kg(以总氟含量为基准评估)。

  • 04.

    如果总氟含量超过要求,则推定氟来源于PFAS,除非责任方能够证明其来源于非PFAS。

  • 拟议豁免:

    服装中至少含有20%来自消费后废料的再生材料;

    符合(EU)2016/425号条例附件一规定的个人防护装备(PPE);

    用于此类个人防护装备重新浸渍的防水剂;

    已在使用中、且以现有状态或维修后适合继续使用的产品。(该禁令适用于新投放市场的产品)。


海恩斯坦限用物质测试:助力企业前置化学品合规管理

作为国际认可的第三方检测实验室及OEKO-TEX®创始机构,海恩斯坦特别提醒,对于全球即将生效的化学品限制,企业切勿以法规生效日期作为合规准备的时间节点。市场监管、成员国立法以及正在推进中的欧盟法规,正在共同把企业的实际合规窗口不断前移。


海恩斯坦位于上海&香港实验室可提根据多国法规及行业要求,对纺织品、儿童产品、玩具及轻工类产品进行限用物质检测并出具测试报告,现已具备REACH SVHC 253项物质的检测能力,并可根据欧盟最新PFAS检测标准,提供特定PFAS测试服务及总氟分析,助力企业将合规节点前置管理,从"被动整改"转为"主动布局",为长期稳健进入全球市场构建系统性保障。

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