细胞毒性
在细胞培养测试中,利用皮肤细胞检测穿戴样品材料时可能从中释放的损伤细胞的物质。根据 DIN EN ISO 10993-5 进行的细胞毒性测试,是DIN EN ISO 10993 系列标准中大量生物相容性测试的基础步骤。
基于实验目的,制备试验材料提取物,用不同浓度的L929皮肤细胞培养数天,定量测定细胞活性或潜在细胞毒性作用,并与未经处理的对照培养液对比。若从测试样品中释放出的物质没有细胞毒性作用,则可以获得该质量标签,质量标签以测试报告的详细结果为依据。
致敏性
细胞培养测试通过免疫细胞来确定从样品中析出物的过敏可能性。致敏性测试是检测过敏反应的筛选测试,其前提是通过细胞毒性测试。
基于实验目的,制备测试材料的提取物,与免疫细胞一起培养48小时,致敏物质诱导免疫细胞在表面形成具有特殊荧光标记的抗体。在流式细胞分析仪中根据荧光强度测定阳性细胞的百分比。若没有检测到潜在致敏性则可以获得该质量标签,质量标签以测试报告的详细结果为依据。