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有效打破感染链

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医用口罩的微生物安全测试与物理测试

海恩斯坦作为经认证的医疗用品测试实验室,可对医用口罩进行微生物卫生测试和物理测试。海恩斯坦测试医护人员平常所佩戴的遮掩口鼻的医用口罩,保护患者免受病原体的侵害。这些外科口罩和口鼻面罩还可以为医护人员在手术过程中提供保护,防止他们遭液体飞溅而被感染。在疫情或流行病肆虐的情况下,医用口罩起着重要的作用,能够减少病菌传播的风险。

防止佩戴者因大意用沾染病菌的双手接触口鼻,从而导致感染。

保护患者免受周遭因咳嗽、喷嚏而飞溅出的病原体的侵害。



海恩斯坦提供细胞毒性测试

此外,海恩斯坦还可以进行细胞毒性测试,以DIN EN ISO10993-5为执行标准的细胞毒性测试,是依据DIN EN ISO10993系列标准进行众多生物相容性试验的基础。海恩斯坦实验室的检测能力经由DAkkS认证。该测试为细胞培养试验,将皮肤细胞用于检测样品中所释放的细胞破坏性物质,因此该测试可以评估产品与皮肤接触时对细胞造成损害的潜在风险,测试得出的潜在风险是对细胞毒性的整体评估。基于实验目的,将测试材料的提取物与L929皮肤细胞一起培养数天,定量测定处理后的细胞培养物的细胞活性和潜在细胞毒性反应,并与未经处理的对照培养物进行对比。若与对照培养物相比,细胞活性降低超过30%,则表明具有明显的细胞毒性反应,反之,则为“生物安全”。通过测试的产品将被授予“生物安全”证书。

常见问题

  • 海恩斯坦是否测试非医用的日常防护口罩?

    可以的,海恩斯坦提供非医用口罩/口鼻面罩的测试,以此来保证符合法律的合规性。然而,这些民用的日常防护口罩并不属于专业的防护口罩。海恩斯坦支持生产商检测非医用口罩的功能性,确保消费者得到更佳的产品

  • 海恩斯坦可以检测呼吸阀/FFP/N95口罩吗?

    不可以,我们目前不测试FFP口罩。FFP口罩可以保护佩戴者免受带有病原体的气溶胶、固体及液体颗粒的侵害。

  • 针对医用口罩,海恩斯坦可以提供哪些服务?

    海恩斯坦测试医用口罩(非N95口罩)的微生物安全性和物理功能性,此外还可以测试材料质量,若通过有害物质检测可以颁发STANDARD 100 by OEKO-TEX®证书;欧盟医疗器械法规(MDR)EU 2017/745审批医疗用品要求提供证明产品有效性和安全性的技术文件,我们为制造商准备这些技术文件提供支持。海恩斯坦不提供医疗器械获得最终批准所需的其他测试和资料文件。

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海恩斯坦纺织检验(上海)有限公司

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